【兆珂速】达雷妥尤单抗注射液 用法用量
【用法用量】
本品不用于静脉给药，应仅使用规定剂量进行皮下注射给药。
本品应由医务人员给药，首次给药应在配有急救设施的条件下进行。
务必对药瓶标签进行检查，以确保按照处方给予患者适当的制剂和剂量。
应给予注射前和注射后药品，以降低达雷妥尤单抗输注相关的全身或局部反
应的风险。见下文“推荐的合并用药”和【注意事项】。
在开始本品治疗前，先对患者进行血型鉴定和红细胞抗体筛查。
用法用量
与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松联合用药的给药方案（
周为一个周期）
根据表1中的给药方案，本品建议的剂量为1,800 mg，给药时间约为3 -5分
钟。
建议的合并用药
注射前用药
应在本品每次给药前1-3小时给予所有患者注射前用药（口服或静脉注射），
以降低输注相关的全身或局部反应，具体如下：
皮质类固醇（长效或中效）
地塞米松20 mg（或等效药物），在每次皮下注射本品溶液前给药。当地
塞米松是达雷妥尤单抗联合用药方案（D-VCd）规定的皮质类固醇时，
在本品给药日地塞米松将作为注射前药品进行给药（见【临床试验】）。
若患者在本品给药日接受地塞米松（或等效药物）作为注射前给药，则
不应再给予其他额外的达雷妥尤单抗联合用药方案规定的皮质类固醇
（如泼尼松）。
退热剂（口服对乙酰氨基酚650 mg至1,000 mg）。
抗组胺药（口服或静脉内给予苯海拉明25 mg至50 mg，或等效药物）。
注射后用药
应给予注射后用药，以降低迟发性输注相关的全身或局部反应的风险，具体
如下：
在本品注射后次日，考虑口服低剂量甲强龙（≤20 mg）或等效药物。然
而，如果在本品注射后次日使用了达雷妥尤单抗联合用药规定的皮质类
固醇（例如地塞米松），可能不需要再额外给予注射后药品（见【临床试
验】）。
在前三次给药之后，如果患者没有出现重度输注相关反应，则可以停用注射
后皮质类固醇（除外任何达雷妥尤单抗联合用药方案中的皮质类固醇）。
另外，对于有慢性阻塞性肺病病史的患者，应考虑使用包括短效和长效支气
管扩张剂以及吸入性皮质类固醇在内的注射后药品。在前四次注射之后，如果患
者没有发生重大输注相关反应，则可以由医师自行决定停用这些吸入性注射后药
品。
带状疱疹病毒再激活的预防
应考虑使用抗病毒预防性治疗以预防带状疱疹病毒再激活。
特殊人群
肾损害
尚未在肾损害患者中开展正式研究。
根据群体药代动力学（PK）分析，肾损害患者无需调整剂量（见【药代动力
学】）。
肝损害
尚未在肝损害患者中开展正式研究。由于达雷妥尤单抗等IgG1分子并非通过
肝脏途径代谢，因此肝功能改变不大可能影响达雷妥尤单抗消除。
肝损害患者无需调整剂量（见【药代动力学】）。
老年人
老年患者无需进行剂量调整（见【药代动力学】）。
儿童
尚无本品用于18岁以下患者的临床研究资料。
给药方法
本品不用于静脉给药，应仅使用规定剂量进行皮下注射给药，给药前的特殊
注意事项如下：
本品必须由医务人员进行注射。
本品仅供一次性使用，且应在药瓶开封后立即使用。
本品应为澄清至乳白色和无色至黄色溶液。如果发现不透明颗粒物、变色或
者其它异物颗粒，请勿使用。
本品与聚丙烯或聚乙烯注射器材料；聚丙烯、聚乙烯或聚氯乙烯（PVC）皮
下输注器；以及不锈钢转移器和注射针头具有良好的相容性。
从冷藏储存（2℃-8℃）条件下取出本品药瓶，并平衡至环境温度（15℃-
30℃）。在环境温度和环境光照条件下，未开封药瓶可在原装纸板箱中避光储存
最多24小时。请避免阳光直射。不要摇晃。
在受控和经过验证的无菌条件下准备给药注射器。一旦从药瓶转移至注射器中，
在环境温度和环境光照条件下，本品最多储存4小时（见【有效期】）。
为避免针头堵塞，临注射前再将皮下注射针或皮下输注器连接到注射器上。
在大约3 -5分钟内，将15 mL本品皮下注射至肚脐右侧或左侧约7.5 cm的腹部皮
下组织中。请勿在身体其他部位皮下注射本品溶液，因为暂无可用数据。
连续注射时应轮换注射部位。
本品不得在皮肤发红、青肿、触痛、发硬或有瘢痕的部位注射。
如果患者出现疼痛，应暂停注射或者放缓注射速率。如果放缓注射速率后疼
痛未缓解，可在腹部的另一侧选择另一个注射部位给予剩余剂量。
在本品治疗期间，请勿在相同的部位皮下注射其他药品。
未用完的药品或废料应按当地要求进行处理。
