【天铭】注射用醋酸卡泊芬净 用法用量
【用法用量】
1、所有患者的用药说明
本品应静脉缓慢输注约1小时以上。
本品不能经静脉推注给药。由于尚未获得本品与其它静脉输注物质、添加剂或药物配伍研究的数据,所以请勿将本品与其他药物混合或者同时输注。不得使用任何含有右旋糖(a-D-葡聚糖)的稀释液,因为本品在含有右旋糖的稀释液中不稳定。
2、成年患者【18岁及18岁以上】的推荐剂量常用剂量为50mg每日一次(对于大多数适应症应首先给予70mg负荷剂量)。对100名念珠菌血症和其他念珠菌感染的成年患者进行了每日剂量150mg(范围:1至51天;中位数:14天)的安全性和有效性研究。更高剂量本品的有效性没有明显优于本品50mg每日剂量的有效性。在其他本品适用的成年患者中每日剂量高于50mg的有效性不详。
经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染:第一天给予单次70mg负荷剂量,随后每天单次50mg。疗程应取决于患者的临床反应。经验性治疗应持续至患者的中性粒细胞减少症恢复正常。确诊真菌感染的患者应至少治疗14天;在中性粒细胞减少症和临床症状消除后治疗还需持续至少7天。如果50mg剂量耐受性好,但缺乏有效的临床反应,可以将每天剂量提高至70mg。
念珠菌血症和其他念珠菌感染(腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染):第一天单次70mg负荷剂量,随后每天单次50mg,疗程应取决于患者的临床和微生物学反应。通常抗真菌治疗应持续至末次阳性培养后至少14天。在中性粒细胞持续减少存在的患者中,治疗时间可能会更长直至中性粒细胞减少症恢复。
食道念珠菌病:
在症状恢复后继续给予50mg每日一次治疗7至14天。未研究该适应症的70mg负荷剂量。由于HIV感染患者的口部念珠菌病存在复发的风险因此应考虑抑制性口腔治疗[参见“临床试验”]。
侵袭性曲霉菌病:
第一天单次70mg负荷剂量,随后给予每天单次50mg,疗程应取决于患者病情的严重程度、免疫抑制的恢复情况以及临床反应确定。
3、儿童患者【3个月至17岁】的推荐剂量对于所有适应症,第一天都均应给予70mg/m2单次负荷剂量,随后给予50mg/m?每日一次治疗。无论患者的计算剂量为多少,最大负荷剂量和每日维持剂量不应超过70mg。
儿童患者(3个月至17岁)的给药剂量应根据患者的体表面积(BSA)使用Mosteller公式计算:
在计算患者的BSA后,负荷剂量(mg)应等于BSA(m2)x70mg/m2。维持剂量(mg)应等于BSA(m2)x50mg/m2。治疗的持续时间应根据适应症个体化考虑,如成年患者的适应症所述(参见“成年患者的推荐剂量”)。如果50mg/m2的日剂量临床反应欠佳,但是患者能够很好的耐受,可以将每日剂量提高至70mg/m2(不超过70mg)
4、肝功能不全患者
对轻度肝功能不全(Child-Pugh评分5至6分)的成年患者无需调整剂量。但对中度肝功能不全(Child-Pugh评分为7至9分)的成年患者,推荐在给予首次 70mg负荷剂量之后,根据药物代谢动力学数据将本品的治疗剂量调整为35mg每日一次(参见“药代动力学")。目前没有在严重肝功能不全(Child-Pugh评分>9分)的成年患者和肝功能不同程度受损的儿童患者中的临床用药经验。
5、肾功能不全患者
无需对肾功能不全患者进行剂量调整。卡泊芬净是不可透析的:因此在血液透析后不需要补充剂量。
6、接受药物清除诱导剂伴随治疗的患者接受利福平治疗的成年患者的本品治疗剂量应为70mg每日一次。接受奈韦拉平、依非韦伦、卡马西平、地塞米松或苯妥英治疗的成年患者的本品治疗剂量提高至70mg每日一次。
在儿童患者中,本品与药物清除诱导剂(如利福平、依法韦伦、奈韦拉平、苯妥英、地塞米松或卡马西平)联合使用时,应考虑将本品的治疗
剂量增加至70mg/m2每日一次(不超过70mg)
7、药物的制备和溶解由于尚未获得本品与其他经静脉输注物质、添加剂或药物配伍研究的数据,所以请勿将本品与其他药物混合或者同时输注。不得使用任何含有右旋糖(α-D-葡聚糖)的稀释液,因为本品在含有右旋糖的稀释液中不稳定。