【息宁】卡左双多巴缓释片注意事项
正在接受左旋多巴单一治疗的患者,必须在停用左旋多巴至少8小时后,才可开始服用本品治疗(如果服用缓释的左旋多巴,至少应停药达12小时)。以前使用单一左旋多巴治疗的患者可能会出现运动障碍,因为卡比多巴使更多的左旋多巴进入脑内,因而生成更多的多巴胺。出现运动障碍时,应减少剂量。与左旋多巴一样,本品可能导致不自主运动和精神障碍。目前认为这是由于服用左旋多巴后增加了脑内多巴胺水平的结果。这时需要减少用量。应细致观察所有患者,以防发生伴有自杀倾向的抑郁。既往或当前有精神病史的患者,治疗时更应谨慎。有严重心血管疾病、肺部疾病、支气管哮喘。肾病、肝病、内分泌疾病、以及消化系统溃疡史或惊厥病史的患者应慎用本品。患有房性、结性或室性心律失常,近期有心肌梗塞史的患者应慎用本品。对这些患者,应进行心功能监测,尤其在初始服药和剂量调整时要严密监护。慢性广角型青光眼患者应慎用本品,治疗期间应很好地控制眼内压及注意眼内压的变化。突然停用抗帕金森氏病药物时,可出现抗精神病药恶性综合征症候群如:肌肉强直、体温升高、精神变化和血清肌酸磷酸激酶水平升高等。因此突然减少或停用复方卡比多巴/左旋多巴制剂时应对病人进行严密监护,尤其是接受抗精神病药物治疗的患者。本品不适用于治疗药源性锥体外系症状。长期治疗时,应对肝、造血系统。心血管系统及肾功能进行定期检查。黑色素瘤:流行病学研究显示,帕金森氏病人患黑色素瘤的风险高于一般人群(大约为2-6倍)。帕金森氏病人患黑色素瘤的高风险是否与疾病本身或其他因素如治疗药物有关,目前尚不清楚。鉴于上述原因,病人和处方者被建议在使用息宁治疗任何适应症时,需定期监测黑色素瘤的发生。事实上,定期的皮肤检查应该由具有专业资质的医生来进行(例如:皮肤科医生)。病理性赌博,性欲亢进和性欲增高,在接受多巴胺激动剂治疗的帕金森氏病人中已有报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠本品对人体妊娠的作用尚不清楚,但已知左旋多巴及复方卡比多巴/左旋多巴制剂可导致家兔内脏和骨骼发育异常(见致畸和生殖研究)。因此,可能怀孕的妇女使用本品时,应事先权衡一旦受孕可能产生的利弊。哺乳期妇女卡比多巴或左旋多巴能否从人乳中分泌还不清楚。由于许多药物可从人乳中分泌以及药物对婴儿存在的潜在严重不良反应,应从药物对母亲的重要性出发,决定是停止授乳还是停用本品。
【儿童用药】
本品对婴儿和儿童的安全性和有效性资料尚未确立,因此不推荐用于18岁以下的病人。
【老年用药】
临床显示本品对此类人群具有良好的安全性和疗效,因此对并无特定的剂量建议。
【禁忌】
非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂类药物不能与本品同时服用。在使用本品开始治疗前至少两周,必须停止使用这些抑制剂。本品可与选择性B型单胺氧化酶抑制剂(如盐酸司来吉兰)按厂家推荐的剂量联合使用。本品禁用于已知对此药的任何成份过敏者和闭角型青光眼的患者。因为左旋多巴可能会激活恶性黑色素瘤,所以疑有皮肤损伤或有黑色素瘤病史的患者禁用本品。
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