润弘制药甲硫酸新斯的明注射液使用说明书

药品名称

甲硫酸新斯的明注射液

性状

本品为无色的澄明液体。

药理毒理

本品通过抑制胆碱酯酶活性而发挥完全拟胆碱作用,此外能直接激动骨骼肌运动终板上烟碱样受体（Ｎ2受体）。其作用特点为对腺体、眼、心血管及支气管平滑肌作用较弱,对胃肠道平滑肌能促进胃收缩和增加胃酸分泌，并促进小、大肠，尤其是结肠的蠕动,从而防止肠道弛缓、促进肠内容物向下推进。本品对骨骼肌兴奋作用较强，但对中枢作用较弱。

药代动力学

本品注射后消除迅速，肌注给药后平均半衰期0.89～1.2小时。在婴儿和儿童中消除半衰期明显较成人为短，但其治疗作用持续时间未必明显缩短。肾功能衰竭病人其半衰期明显延长。本品既可被血浆中胆碱酯酶水解，亦可在肝脏中代谢。用药量的80％可在24小时内经尿排出。其中原形药物占给药量50％，15％以3-羟基苯-3-甲基铵的代谢物排出体外。本品血清蛋白结合率为15％～25％,但进入中枢神经系统的药量很少。

适应症

抗胆碱酯酶药。用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用，用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。

用法和用量

常用量，皮下或肌内注射一次0.25～1mg，一日1～3次.极量，皮下或肌内注射一次1mg，一日5mg。

不良反应

本品可致药疹,大剂量时可引起恶心、呕吐、腹泻、流泪、流涎等,严重时可出现共济失调、惊厥、昏迷、语言不清、焦虑不安、恐惧甚至心脏停搏。

禁忌

（1）对过敏体质者禁用。 （2）癫痫、心绞痛、室性心动过速、机械性肠梗阻或泌尿道梗阻及哮喘病人忌用。 （3）心律失常、窦性心动过缓、血压下降、迷走神经张力升高禁用。

注意事项

（1）过量,常规给予阿托品对抗之。 （2）甲状腺功能亢进症和帕金森症等慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

药物相互作用

（1）本品不宜与去极化型肌松药合用。 （2）某些能干扰肌肉传递的药物如奎尼丁,能使本品作用减弱,不宜合用.

药物过量

过量时可导致胆碱能危象,甚至心脏停搏。

贮藏

遮光、密闭保存。

规格

1ml：0.5mg

批准文号

国药准字H41022269

生产企业

河南润弘制药股份有限公司.