【乐泰可】硫酸瑞美吉泮口崩片药理毒理

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新药特药

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品牌药

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保健品

调理肠胃眼睛保健促进排铅改善记忆女性保健

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其他用药

丙硫氧嘧啶片50毫克*100片运佳开塞露10ml 陕西东泰六味消痔胶囊0.6g*12粒*3板悦亭0.15g*14片北京京丰乙酰螺旋霉素片0.1g*12片*2板广东万年青消炎利胆片0.25g*100片云南白药痔疮膏1.5g*6支杭州胡庆余堂大补阴丸60g 补达秀氯化钾缓释片0.5g*24片江苏联环叶酸片0.4mg*31片泰尔丝异维A酸软胶囊0.255g*100片同仁堂内消瘰疬丸9g*10瓶鸿茅颈椎病冷敷贴70mm.100mm.6贴鸿茅风湿类风湿冷敷贴70mm.100mm.6贴鸿茅骨质增生医用冷敷贴70mm*100mm*6贴鸿茅关节炎冷敷贴70mm.100.6贴鸿茅跌打损伤膏冷敷贴6贴马应龙麝香痔疮膏20克润弘1ml：0.5mg*10支/盒倍特1ml:30mg*10支/盒菲布力20mg*14片/盒菲布力40mg*14片严量0.5g*15粒*2板/盒固精补肾丸100丸上海禾丰二巯丙磺钠注射液2ml:0.125g 天大药业脂康颗粒8g*10袋格列吡嗪控释片5mg*14片薏辛除湿止痛胶囊0.3g*12粒*18板羚羊角胶囊0.3g*6s*2板通便灵胶囊0.25g*24粒归芍地黄丸9g*10丸牛黄上清丸4g*10袋拔毒膏4贴熄风通络头痛片24片血塞通片25mg*20片小金丸1.2g*2瓶舒筋健腰丸45g*10瓶龙心素胶囊0.15g*12粒别嘌醇片0.1g*12片*3板杞菊地黄丸9g*10丸天津达仁堂痹祺胶囊0.3g*12粒*4板

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康素肽（小分子肽）瑞甘颗粒胸腺五肽注射液（预充式）1ml：10mg 海南中和药业斯沃(利奈唑胺片) 利普卓（奥拉帕4660.00利片）诺雷得（醋酸戈舍瑞林缓释植入剂）3.6mg 金尔力（鲑鱼降钙素鼻喷剂）朝晖先（比卡鲁胺片）复方红豆杉胶囊 12粒注射用唑来膦酸（艾瑞宁）威麦宁胶囊明乐胶囊芪珍胶囊奥拉帕利地黄叶总苷胶囊福可维 12mg 乐卫玛(仑伐替尼胶囊）恩必普（丁苯酞软胶囊）康士得比卡鲁胺片菲普利（蛋白琥珀酸铁口服溶液）伏立康唑片（威凡）庆鸿牌(宫瘤清片) 臌症丸蒂清(替莫唑胺胶囊) 福斯利诺（碳酸镧咀嚼片）【晶立方】蓝牡蛎片恩甘定恩替卡韦胶囊艾瑞宁注射用唑来膦酸美罗华利妥昔单抗注射液 100mg 施可复自封干型疤痕护理硅凝胶骁悉吗替麦考酚酯胶囊优克龙柳栎浸膏胶囊 100粒希罗达卡培他滨片格列卫（甲磺酸伊马替尼胶囊）特罗凯（盐酸厄洛替尼片）丁贺（阿德福韦酯片）【恩莱瑞】枸橼酸伊沙佐米胶囊 3mg 【爱优特】呋喹替尼胶囊 1mg 优立通非布司他片

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【乐泰可】硫酸瑞美吉泮口崩片药理毒理

【药理毒理】

药理作用

硫酸瑞美吉泮是一种降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。

毒理研究

遗传毒性

硫酸瑞美吉泮 Ames 试验、体外中国仓鼠卵巢（CHO）细胞染色体畸变试验、

大鼠体内骨髓微核试验结果均为阴性。

生殖毒性

雄性和雌性大鼠在交配前和交配期间，雌性大鼠持续给药至妊娠期第 7 天经

口给予硫酸瑞美吉泮 30、60、150mg/kg/天，高剂量可导致生育力降低。降低剂

量进行第二项试验，给药剂量为 5、15、25mg/kg/天，未见对生育力和早期胚胎

发育的不良影响。大鼠生育力和早期胚胎发育毒性无影响剂量（60mg/kg/天）下

的血浆暴露量约为人最大推荐剂量（MRHD）75mg/天暴露量的 30 倍。

妊娠大鼠于器官发生期经口给予硫酸瑞美吉泮 10、60、300mg/kg/天，高剂

量可导致与母体毒性相关的胎仔体重降低和胎仔骨骼变异发生率增加。大鼠胚胎

发育毒性无影响剂量（60 mg/kg）下的血浆暴露量约为人 MRHD 暴露量的 45 倍。

妊娠兔于器官发生期经口给予硫酸瑞美吉泮 10、25、50mg/kg/天，未见对兔

胚胎发育的不良影响，高剂量（50mg/kg/天）下兔血浆暴露量约为人 MRHD 暴

露量的 10 倍。

大鼠于妊娠期和哺乳期经口给予硫酸瑞美吉泮 10、25、60mg/kg/天，对大鼠

围产期发育未见影响，高剂量（60mg/kg/天）下大鼠血浆暴露量约为人 MRHD 暴

露量的 24 倍。

致癌性

Tg.rasH2 小鼠连续 26 周经口给予硫酸瑞美吉泮 10、100、300mg/kg/天，大

鼠连续 91~100 周经口给予硫酸瑞美吉泮 5、20、45mg/kg/天，均未见药物诱导的

肿瘤。大鼠高剂量（45mg/kg/天）下血浆暴露量约为人 MRHD 暴露量的 30 倍。

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