【批准文号】 国药准字SJ20220020 【上市许可持有人】 名称:Boehringer Ingelheim International GmbH 注册地址:Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany 【生产企业】......
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【包装】 2 瓶/盒。本品采用的包装系统为中硼硅玻璃管制注射剂瓶和注射制剂用覆聚乙烯-四 氟乙烯膜丁基橡胶塞。......
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【药理毒理】 药理作用 佩索利单抗是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体,可通过特异性地结合36R而抑制I-36R信号传导。佩索利单抗与-36R结合后可阻止后续同源......
158人浏览 发布时间:2024-03-07
【临床药理学】 特殊人群药代动力学 年龄、性别和人种 基于群体药代动力学分析,年龄、性别和人种对佩索利单抗的药代动力学无影响。 肝功能损害和肾......
177人浏览 发布时间:2024-03-07
【药物过量】 尚无本品药物过量的临床经验。 在临床试验中,佩索利单抗的最高给药剂量为1200mg。单次或重复给予最高达1200mg剂量的受试者中观察到的不......
101人浏览 发布时间:2024-03-07
【老年用药】 在Effisayi1-1研究中,2例(6%)接受圣利治疗的受试者的年龄为65-74岁,无受试者年龄75岁。圣利临床研究未纳入足够数量的65岁的受试者,因此无......
184人浏览 发布时间:2024-03-07
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠 风险概述 妊娠女性使用本品的数据有限,不足以获知药物相关的不良妊娠相关结局风险。已知人IgG可穿过胎盘屏障;因此,......
113人浏览 发布时间:2024-03-07
【药物相互作用】 未对佩索利单抗进行正式的药物相互作用研究。活疫苗和本品不应同时使用(参见【注意事项】)......
81人浏览 发布时间:2024-03-07
【注意事项】 感染 本品可能增加感染风险。在Effisayi1-1试验的第1周安慰剂对照期,圣利卓组14%的受试者和安慰剂组6%的受试者报告了感染参见【不良反应】......
178人浏览 发布时间:2024-03-07
【禁忌】 1.本品禁用于对佩索利单抗或本品中的任何辅料有重度或危及生命超敏反应的患者。反应包括药物反应伴嗜酸粒细胞增多和全身性症状(DRESS)参见【......
118人浏览 发布时间:2024-03-07
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