| 【不良反应】 |
1.临床研究经验
由于临床试验是在广泛不同条件下进行的，在临床试验中观 察到的某种药物不良反应发生率不能直接与其它药物的不良反应 发生耗比，而且可能无法反临床实践中的发生率。
预防成人高度致吐化疗药物（HEC）引起恶心和呕吐的研究中的不良反应
在一项预防高度致吐化疗药物（HEC）引起恶心和呕吐、 采用阳性对照的临床研究中,1143例接受HEC治疗的患者给予 150 mg注射用福沙匹坦治疗1天，1169例接受HEC治疗的患者 给予阿瑞匹坦接受治疗3天，用以评估两者的安全性。安全性 特征与阿瑞匹坦治疗HEC研究中的相似。然而，福沙匹坦组注 射部位反应的发生率（3.0％）高于阿瑞匹坦组（0.5％）。在 HEC硏究中报道其他注射部位反应如下：注射部位红斑（0.5％ vs. 0.1％,福沙匹坦：阿瑞匹坦），注射部位瘙痒（0.3％ vs. 0.0％）和注射部位硬结（0.2％ VS. 0.1％）。
预防成人中度致吐化疗药物（MEC）引起恶心和呕吐的研究中的不良反应
一项在接受MEC治疗患者中开展的阳性对照临床研究中， 504例患者单次给予注射用福沙匹坦联合昂丹司琼和地塞米松 治疗（福沙匹坦治疗方案）对比497例患者接受昂丹司琼和地 塞米松治疗（标准治疗），用以评估本品的安全性。最常见的 不良反应如表3所示。
福沙匹坦治疗组患者中报道的注射部位反应发生率为 2.2％,标准治疗组为0.6％o注射部位反应包括注射部位疼痛 （福沙匹坦治疗组vs.标准治疗组为1,2％vs,0,4％）、注射部位 刺激（0.2％vs.0.0％）、血管穿刺部位疼痛（0.2％vs.0.0％）和 注射部位血栓性静脉炎（0.6％vs.0.0％）。
2.上市后经验
阿瑞匹坦和福沙匹坦国外上市后，报告了以下不良反应。 由于这些反应由是一些数量不确定的人群中自发报告的，所以 通常并不能准确评估这些不良反应的发生率或确立与药物暴露 之间的因果关系。
皮肤及皮下组织病症：瘙痒，皮疹，苜麻疹，史蒂文斯-约 翰逊综合症（Stevens-Johnson） /中毒性表皮坏死松解症 （Toxic Epidermal Necrolysis）。
免疫系统紊乱：包括过敏反应在内的超敏反应（参见[禁忌]）。
神经系统异常：本品与异环磷酰胺合用后有报告出现异环 磷酰胺诱导的神经毒性事件。
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