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商品名: 易安达

通用名:盐酸伊立替康脂质体注射液

规格:10ml:43mg        

单位: 瓶     

零售价:7660.00元/瓶    会员价:7650.00元/瓶

生产企业:美国Ajinomoto Althea Inc.

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  • 药品概述
  • 详细说明书
  • 用药经验
  • 推荐药店
  • 相关内容

医药资讯 政策解读

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
 
【产品名称】盐酸伊立替康脂质体注射液
 
【商品名/商标】易安达
 
【规格】10ml:43mg
 
【主要成份】盐酸伊立替康。
 
【适应症】易安达盐酸伊立替康脂质体注射液与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。
 
【用法用量】本品必须由具有抗癌治疗经验的医疗专业人员为患者开具和给药。本品不等同于伊立替康非脂质体制剂,两者不应互换。预处理:建议患者在使用本品前至少30分钟前接受标准剂量地塞米松(或等效皮质类固醇)以及5-HT3拮抗剂(或其他止吐药)的前驱给药。剂量:应依次给予本品、亚叶酸(LV)和5-氟尿嘧啶(5-FU)。本品推荐剂量和给药方案为90分钟内静脉输注70mg/m2,然后在30分钟内静脉输注LV400mg/m2,随后在46小时内静脉输注5-FU2,400mg/m2,每2周重复。伊立替康脂质体不应作为单药使用。对于已知UGT1A1*28纯合子的患者,应考虑减少本品起始剂量至50mg/m2(见【不良反应】和【临床试验】)。如果患者在随后的治疗周期中耐受,则应考虑将本品剂量增加至70mg/m2。剂量调整:所有剂量调整都应基于先前出现的最严重不良反应基础之上。LV剂量不需要调整。对于1级和2级不良反应,不建议调整剂量。与本品相关的3级或4级不良反应,建议根据表1和表2中所建议的剂量方案进行调整。对于使用50mg/m2开始治疗且剂量未增加至70mg/m2的患者,首次剂量调整减少至43mg/m2,第二次剂量减少至35mg/m2。需要进一步减少剂量的患者应停止治疗。已知UGT1A1*28纯合子且在第一个治疗周期(减少剂量为50mg/m2)中没有药物相关不良反应的患者,在随后的治疗周期中,根据患者个体的耐受情况,本品剂量可增加到70mg/m2。特殊人群:肝损害:目前没有对肝损害患者进行临床研究。胆红素>2.0mg/dl或天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)>2.5倍正常上限(ULN)或出现肝转移时>5倍正常上限,患者应避免使用本品(见【警告和注意事项】)。肾损害:目前没有对肾损害患者进行临床研究。对于轻度至中度肾损害的患者,不建议调整剂量(见【警告和注意事项】和药代动力学)。不建议重度肾损害(CLcr<30ml/min)患者使用本品。给药途径:本品应静脉给药。给药前必须稀释浓缩液,并在90分钟内单次静脉输注。更多详情见溶液制备和给药。应注意避免外渗,并应监测输注部位的炎症迹象。如果发生外渗,用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液和/或无菌水冲洗并建议给予冰敷。药品稀释后的储存条件,见稀释后溶液。任何未使用的药品或废料应按照当地要求进行处理。溶液制备和给药:本品为无菌脂质体分散液,浓度为4.3mg/ml,在给药前必须用5%葡萄糖注射液或9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液稀释至最终体积为500ml的适当剂量溶液。将稀释后的溶液轻轻倒置混合,稀释的溶液澄清至略微白色至略微乳白色,没有可见颗粒。应在给予LV之前给予本品,然后给予5-FU。本品不得以推注方式或未稀释的溶液给药。在准备输液时必须遵循无菌技术操作。本品仅供一次性使用。稀释后溶液:用于输注的稀释后溶液在15~25℃下保存6小时,或在冰箱(2~8℃)中保存不超过24小时的化学和物理稳定性已被证明。从微生物学的角度,本品稀释后应立即使用。如果不立即使用,使用者应负责使用中的贮存时间和条件。任何未使用的药品或废料应按照当地要求进行处理。特殊处理要求:本品是一种细胞毒性药物,在处理时应谨慎。建议在处理或使用本品时使用手套,护目镜和防护服。如果溶液接触皮肤,应立即用肥皂和水彻底冲洗皮肤。如果本品接触到粘膜,应用水彻底冲洗。考虑到药品的细胞毒性,怀孕的工作人员不应接触本品。
 
【禁忌】对伊立替康或所列任何辅料有严重过敏史。母乳喂养的妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
 
【老年患者用药】在本品开展的临床试验中,治疗的患者中41%的患者≥65岁。不建议该人群调整剂量。
 
【儿童用药】本品在年龄≤18岁的儿童和青少年中的安全性和有效性尚不明确。没有相关数据。
 
【药理毒理】盐酸伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑异构酶I结合,后者诱导可逆性单链断裂,从而使DNA双链结构解旋。盐酸伊立替康及其活性代谢物SN-38可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合,从而阻止断裂单链的再连接。
 
【药物过量】在临床试验中,本品以高达210mg/m2的剂量给予患有各种癌症的患者。这些患者的不良反应与使用推荐剂量方案的患者报告的相似。有伊立替康非脂质体给药剂量大约达到推荐治疗剂量两倍的报道,这种剂量可能是致命的。报道最显著的不良反应是严重中性粒细胞减少症和严重腹泻。目前尚无已知的本品过量的解毒剂。应采取最大限度的支持性治疗,以防止腹泻引起的脱水,并治疗任何感染性并发症。
 
【贮藏】遮光,密闭,在2~8°C保存,不得冷冻。
 
【有效期】36个月。
 
【批准文号】国药准字HJ20220034
 
【生产厂家】美国Ajinomoto Althea Inc.
 
【药品上市许可持有人】美国Les Laboratoires Servier
 
【生产地址】美国11040 Roselle Street, San Diego, CA 92121, USA

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
 
【产品名称】盐酸伊立替康脂质体注射液
 
【商品名/商标】易安达
 
【规格】10ml:43mg
 
【主要成份】盐酸伊立替康。
 
【适应症】易安达盐酸伊立替康脂质体注射液与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。
 
【用法用量】本品必须由具有抗癌治疗经验的医疗专业人员为患者开具和给药。本品不等同于伊立替康非脂质体制剂,两者不应互换。预处理:建议患者在使用本品前至少30分钟前接受标准剂量地塞米松(或等效皮质类固醇)以及5-HT3拮抗剂(或其他止吐药)的前驱给药。剂量:应依次给予本品、亚叶酸(LV)和5-氟尿嘧啶(5-FU)。本品推荐剂量和给药方案为90分钟内静脉输注70mg/m2,然后在30分钟内静脉输注LV400mg/m2,随后在46小时内静脉输注5-FU2,400mg/m2,每2周重复。伊立替康脂质体不应作为单药使用。对于已知UGT1A1*28纯合子的患者,应考虑减少本品起始剂量至50mg/m2(见【不良反应】和【临床试验】)。如果患者在随后的治疗周期中耐受,则应考虑将本品剂量增加至70mg/m2。剂量调整:所有剂量调整都应基于先前出现的最严重不良反应基础之上。LV剂量不需要调整。对于1级和2级不良反应,不建议调整剂量。与本品相关的3级或4级不良反应,建议根据表1和表2中所建议的剂量方案进行调整。对于使用50mg/m2开始治疗且剂量未增加至70mg/m2的患者,首次剂量调整减少至43mg/m2,第二次剂量减少至35mg/m2。需要进一步减少剂量的患者应停止治疗。已知UGT1A1*28纯合子且在第一个治疗周期(减少剂量为50mg/m2)中没有药物相关不良反应的患者,在随后的治疗周期中,根据患者个体的耐受情况,本品剂量可增加到70mg/m2。特殊人群:肝损害:目前没有对肝损害患者进行临床研究。胆红素>2.0mg/dl或天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)>2.5倍正常上限(ULN)或出现肝转移时>5倍正常上限,患者应避免使用本品(见【警告和注意事项】)。肾损害:目前没有对肾损害患者进行临床研究。对于轻度至中度肾损害的患者,不建议调整剂量(见【警告和注意事项】和药代动力学)。不建议重度肾损害(CLcr<30ml/min)患者使用本品。给药途径:本品应静脉给药。给药前必须稀释浓缩液,并在90分钟内单次静脉输注。更多详情见溶液制备和给药。应注意避免外渗,并应监测输注部位的炎症迹象。如果发生外渗,用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液和/或无菌水冲洗并建议给予冰敷。药品稀释后的储存条件,见稀释后溶液。任何未使用的药品或废料应按照当地要求进行处理。溶液制备和给药:本品为无菌脂质体分散液,浓度为4.3mg/ml,在给药前必须用5%葡萄糖注射液或9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液稀释至最终体积为500ml的适当剂量溶液。将稀释后的溶液轻轻倒置混合,稀释的溶液澄清至略微白色至略微乳白色,没有可见颗粒。应在给予LV之前给予本品,然后给予5-FU。本品不得以推注方式或未稀释的溶液给药。在准备输液时必须遵循无菌技术操作。本品仅供一次性使用。稀释后溶液:用于输注的稀释后溶液在15~25℃下保存6小时,或在冰箱(2~8℃)中保存不超过24小时的化学和物理稳定性已被证明。从微生物学的角度,本品稀释后应立即使用。如果不立即使用,使用者应负责使用中的贮存时间和条件。任何未使用的药品或废料应按照当地要求进行处理。特殊处理要求:本品是一种细胞毒性药物,在处理时应谨慎。建议在处理或使用本品时使用手套,护目镜和防护服。如果溶液接触皮肤,应立即用肥皂和水彻底冲洗皮肤。如果本品接触到粘膜,应用水彻底冲洗。考虑到药品的细胞毒性,怀孕的工作人员不应接触本品。
 
【禁忌】对伊立替康或所列任何辅料有严重过敏史。母乳喂养的妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
 
【老年患者用药】在本品开展的临床试验中,治疗的患者中41%的患者≥65岁。不建议该人群调整剂量。
 
【儿童用药】本品在年龄≤18岁的儿童和青少年中的安全性和有效性尚不明确。没有相关数据。
 
【药理毒理】盐酸伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑异构酶I结合,后者诱导可逆性单链断裂,从而使DNA双链结构解旋。盐酸伊立替康及其活性代谢物SN-38可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合,从而阻止断裂单链的再连接。
 
【药物过量】在临床试验中,本品以高达210mg/m2的剂量给予患有各种癌症的患者。这些患者的不良反应与使用推荐剂量方案的患者报告的相似。有伊立替康非脂质体给药剂量大约达到推荐治疗剂量两倍的报道,这种剂量可能是致命的。报道最显著的不良反应是严重中性粒细胞减少症和严重腹泻。目前尚无已知的本品过量的解毒剂。应采取最大限度的支持性治疗,以防止腹泻引起的脱水,并治疗任何感染性并发症。
 
【贮藏】遮光,密闭,在2~8°C保存,不得冷冻。
 
【有效期】36个月。
 
【批准文号】国药准字HJ20220034
 
【生产厂家】美国Ajinomoto Althea Inc.
 
【药品上市许可持有人】美国Les Laboratoires Servier
 
【生产地址】美国11040 Roselle Street, San Diego, CA 92121, USA

药企动态 业界观察

【易安达】盐酸伊立替康脂质体注射液,价格¥7660.00,购买药店北京美信康年大7650.00元/瓶

【意美】阿瑞匹坦胶囊,价格¥685.00,购买药店北京美信康年大药房,适应症预680.00元/盒

【上药新亚】注射用硫代硫酸钠,价格¥665.00,购买药店北京美信康年大药房,650.00元/盒

【克赛】依诺肝素钠注射6000单位,价格¥136.50,购买药店北京美信康年大药房,135.00元/盒

【民生】高三尖杉酯碱注射液,价格¥139.50,购买药店北京美信康年大药房,适138.00元/支

【科瑞菲】注射用紫杉醇(白蛋白结合型),价格¥265.00,购买药店北京美信康年260.00元/

【安而顺】达比加群酯胶囊,价格¥176.50,购买药店北京美信康年大药房,适应175.00元/盒

【凯彤】前列地尔注射液,价格¥86.00元/支,购买药店北京美信康年大药房,适85.00元/支

【费蒙格】注射用醋酸地加瑞克120mg*2瓶,价格¥3660.00,购买药店北京美信康年3650.00元/盒

【康缘】银杏二萜内酯葡胺注射液,价格¥560.00,购买药店北京美信康年大药房550.00元/盒

【天铭】注射用醋酸卡泊芬净 生产企业

【瀚晖】注射用放线菌素D 不良反应

【善克钰】索卡佐利单抗注射液 不良反应

【新欧泊】注射用两性霉素B 药代动力学

伽玛莱士 静注人免疫球蛋白 (pH4) 生产企业

丽康乐 注射用鼠神经生长因子 用法用量

【得宝松】复方倍他米松注射液 生产企业

【可申达/Kerendia】非奈利酮片 注意事项

【赛美纳】甲磺酸贝福替尼胶囊 价格

汇邦灵 注射用伏立康唑 注意事项

德巴金 注射用丙戊酸钠 药理作用

【善克钰】索卡佐利单抗注射液 成份

【力蒙欣】丙泊酚乳状注射液 价格

【南岭】顺铂注射液 贮藏

清凉鼻舒吸入剂 剂型

【迪信】醋酸阿比特龙片 禁忌

【科赛斯】注射用醋酸卡泊芬净 生产企业

【费蒙格】注射用醋酸地加瑞克 老年患者用药

【喜辽妥】多磺酸粘多糖乳膏14g 购买药店

【舒立瑞】依库珠单抗注射液 生产企业

【艾而赞】注射用拉罗尼酶浓溶液 贮藏

【通惠】注射用更昔洛韦 价格

【高瑞哲】戈利昔替尼胶囊 临床药理

【善启】注射用福沙匹坦双葡甲胺 药理作用

【拓得康】盐酸特泊替尼片 适应症

修正 藿香正气合剂 不良反应

泰定平 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 生产企业

【长春海伯尔】人干扰素α2b注射液 性状

【艾本】伊班膦酸钠注射液(伊班磷酸) 药物过量

【蓉生静丙】静注人免疫球蛋白(pH4) 禁忌

【艾默坤】伊班膦酸钠注射液 规格包装

【新可来】美泊利珠单抗注射液 禁忌

【拓达维】注射用戈沙妥珠单抗 生产企业

【汉利康】利妥昔单抗注射液500mg 用法用量

【纽再乐】甲苯磺酸奥马环素片 包装

【双林生物】静注人免疫球蛋白(pH4) 购买药店

【速福达】玛巴洛沙韦片 性状

【仙琚】醋酸曲安奈德注射液 注意事项

灭菌注射用水 儿童用药

【茁乐/Xolair】奥马珠单抗注射液 药物相互作用

【上海上药新亚】注射用硫酸黏菌素 禁忌

【国药一心】注射用达卡巴嗪 规格包装

【得宝松】复方倍他米松注射液 性状

【诺和锐】门冬胰岛素注射液 购买药店

【莎尔福】美沙拉秦肠溶片 价格

【佰美诺】盐酸莫西沙星注射液 生产厂家

【惠尔凝】注射用罗普司亭 购买药店

易安达盐酸伊立替康脂质体注射液 禁忌

【山东泰邦】人凝血因子Ⅷ 不良反应

【献德】静注人免疫球蛋白(pH4) 药理毒理

找药店,药店动态

京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、  博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)。PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)。
 
       其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
 
 
 

 
公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真:010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信: 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址:北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 


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药师微信: 张药师13910046710  朱药师13641196685 
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【莎尔福】美沙拉秦肠溶片,j价格¥286.50,购买药店北京美信康年大药房,适应2024-04-20

【乐泰可】硫酸瑞美吉泮口崩片 价格2024-03-11

【山东泰邦】人凝血因子Ⅷ 包装规格2024-03-29

【上生】组织胺人免疫球蛋白 规格2024-03-20

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