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【安博灵/AlbuRx】人血白蛋白，价格¥560.00，购买药店北京美信康年大药房，适应症1.血容量不足的紧急治疗，遵循

商品名称: 安博灵/AlbuRx

通用名：人血白蛋白

规格：10g(20%,50ml)        

单位： 瓶     

零售价：560.00元/瓶    会员价：550.00元/瓶

生产企业：瑞士CSL Behring AG

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医药资讯 政策解读

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
 
【药品名称】人血白蛋白
 
【商品名/商标】安博灵/AlbuRx
 
【规格】10g(20%,50ml)
 
【主要成份】人血白蛋白：20g/100ml；N-乙酰色氨酸钠：16mmol/L；辛酸钠：16mmol/L；氯化钠：调至钠浓度为140mmol/L；注射用水：加到体积数。
 
【性状】安博应为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体，不应出现浑浊。本品是一种用于静脉输注的无菌水溶液，含有人体血液中的白蛋白成分。本品是利用美国捐献者的血浆分离制备而成。通过乙醇分馏进行生产，并在60℃下加热10小时以灭活传染性病原体。病毒验证研究的结果表明，本品的生产工艺，特别是乙醇分馏，可去除包膜和非包膜病毒。另外，在60℃下热处理10小时可有效地灭活病毒.本品使用N-乙酰色氨酸钠和辛酸钠作为稳定剂，不
 
【功能主治/适应症】1.血容量不足的紧急治疗，遵循相关临床治疗规范。经晶体扩容后仍不能维持有效血容量或伴有低蛋白血症的情况下使用。2.显著的低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗。3.新生儿高胆红素血症的治疗。4.急性呼吸窘迫综合征的治疗。5.用于心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。
 
【用法用量】本品采用静脉输注。本品使用时应依据患者的疾病严重程度、有效循环状况和蛋白质损失情况，结合临床治疗需要由医生决定给予的浓度、剂量、输注速率等。通常在开始15 分钟内，应缓慢滴注并观察患者反应，之后可根据临床调整输液速度。血容量正常的患者，滴注速度一般不超过2ml/分钟为宜。{适应症-用法}：血容量不足：为紧急情况下的救治，目的为快速扩充有效循环血量。应根据患者的病情和临床治疗需要调整给药剂量。烧伤患者使用白蛋白的目的应该是将血浆白蛋白浓度保持在25±5g/L的范围内，血浆渗透压为20mmHg(相当于血浆总蛋白浓度为52g/L)。在烧伤24小时后，根据临床反应调整白蛋白剂量，并开始口服或肠胃外补充氨基酸，不应将长期给予白蛋白作为营养来源。低白蛋白血症：持续失去白蛋白的严重低白蛋白血症患者可能需要较大的量。一般情况下，低白蛋白血症的治疗目标为血浆白蛋白浓度达30gL。新生儿高胆红素血症：在换血治疗之前或期间，可给予白蛋白1g/kg。若为高血容量婴儿患者，建议在换血治疗前约1小时给予。急性呼吸窘迫综合征、心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗：结合患者具体情况及临床应用指南推荐，由医生酌情使用。本品使用注意：1.呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。2.开启后应立即使用，限一次输注完毕，不得分次或给第二人使用。3.需使用单独输液通路，使用前用生理盐水冲管。4.本品可接受的稀释剂包括0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液。禁用灭菌注射用水稀释。若不正确地输入低渗溶液(如无菌注射用水)稀释人血白蛋白，可能造成严重的溶血反应和急性肾功能衰竭。
 
【不良反应】由于人血白蛋白的临床试验数据有限，根据国内外临床应用的报告，静脉注射使用人血白蛋白出现的不良反应按重要程度从高到低列表如下：{器官系统-不良反应}免疫系统：过敏性休克、超敏反应；呼吸系统：喉头水肿、支气管哮喘、呼吸困难；循环系统：心力衰竭、肺水肿、心肌梗死、心率失常，如房颤、心动过速或心动过缓等、高血压、低血压；其余详见说明书。
 
【禁忌】对白蛋白或本品中任一成份过敏者。
 
【注意事项】人血白蛋白由人类血液中提取，在生产过程中，已经通过筛查排除既往接触过或体内存在某些病原体感染的血浆供者,并且在制备过程中采取去除或灭活某些病毒的工艺，最大程度降低血液制品传播疾病的风险。但仍不能完全排除人类病原体(包括已知的HBV,HCV,HIV,微小病毒B19等及目前未知或尚未得到鉴定的病原体)潜在感染的可能性。临床使用人血白蛋白时应权衡利弊，并记录所用产品的生产企业和批号。当发现可能由本品导致的传染性疾病时，应将病例按照相关规定进行报告。[注意事项]1.在使用本品的过程中，密切观察生命体征、尿量和电解质等实验室数据，必要时监测血流动力学指标。如果出现超敏反应，则应立刻停止输液。应密切监护患者生命体征，并采取有效的措施，必须警惕发生过敏性休克的风险。如出现休克，应立即开始抗休克的标准治疗。2.20%，25%人血白蛋白溶液的胶体渗透压相当于血浆渗透压的4-5倍，输注本品时应确保足够的水化。应关注生命体征及实验室指标以免循环超负荷。注意及时补液以免脱水。3.本品含约140mmol/L钠，钾不超过2mmol/L.根据需要监测患者的电解质情况，并采取适当措施恢复或维持电解质平衡。4.若使用本品代替新鲜血浆进行大剂量血浆置换时，必须监控凝血功能和红细胞压积。须注意确保补充适当的其他血浆蛋白成份，如凝血因子、电解质、血小板和红细胞。5.当大剂量使用本品或快速输注时可能会发生高血容量。在出现心血管容量超负荷的临床症状时，比如头痛、呼吸困难、血压升高、颈静脉充盈、中心静脉压升高、肺水肿，应立即停止输注本品并重新评估患者。6.对于失代偿性心功能不全、高血压、食管胃底静脉曲张、肺水肿、出血倾向、严重贫血、肾性和肾后性无尿的患者，使用人血白蛋白后可能会带来特定的危险，临床使用本品时需特别注意。7.对于有病理性毛细血管通透性增加的患者，应结合病因治疗，不宜单独给予本品。8.对于存在肾功能不全的患者，临床医生根据患者的症状、体征、实验室检查综合评估利弊，酌情使用本品。9.有临床研究发现，超大剂量使用人血白蛋白相比生理盐水存在增加急性颅脑创伤患者死亡率的风险。但死亡率差异的潜在机理还不明确，建议有严重外伤脑损伤的患者使用本品应遵循相关临床治疗指南。
 
【药物相互作用】本品需单独使用，不可与溶媒外的其它药物混合。人血白蛋白不得与血管收缩药、蛋白质水解产物或含有乙醇的溶液混合。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未通过对照临床试验确立本品在人类妊娠期使用的安全性。但是临床经验表明人血白蛋白不会对妊娠过程、胎儿及新生儿产生不良影响。怀孕及哺乳期妇：女应仅在必要时由医生权衡并指导使用。
 
【老年患者用药】尚没有证据显示对成人使用的剂量不适用于老年人。老年患者使用本品时，可参考成人适应症和剂量。特别应评估循环容量和患者的心脏功能情况，而不仅仅是依据血浆白蛋白水平决定用药剂量。
 
【儿童用药】除新生儿高胆红素血症外,本品用于儿童患者的适宜剂量应根据临床状态决定。
 
【药理毒理】人血白蛋白是人体的正常组分,其最主要的生理功能是维持血液渗透压和转运功能。白蛋白稳定循环血容量，并携带激素、酶、药物、毒素等;静脉给药后在血循环中可被迅速而完全地利用。
 
【药物过量】大量使用或快速输注人血白蛋白可能引起脱水、循环负荷增加、充血性心功能衰竭和肺水肿。一旦出现循环超负荷的临床迹象(头痛、呼吸困难和颈静脉充盈)，应立刻停止输注。
 
【药代动力学】在正常情况下，人体内的白蛋白总量按体重计算，为4~5g/kg体重，其中血管内占40~45%，55~60%分布在血管外。毛细血管通透性的增高会改变白蛋白的动力学特性，并导致其异常分布，严重烧伤和败血症休克时会发生这种分布异常。在正常情况下人血白蛋白的平均半衰期是15-20天。白蛋白的合成和代谢的平衡主要靠反馈调节机制实现。最主要的白蛋白代谢依靠细胞内作用，主要由溶酶体蛋白酶完成。在健康条件下，在输注人血白蛋白2小时内，转运出血管的白蛋白量少于10%。输注白蛋白对血容量的影响有相当大的个体差异。有些患者其血容量可在此后数小时保持上升，但是对于病情严重的患者，部分白蛋白可能漏出于血管外。
 
【贮藏】本品应在不超过25℃的温度下避光保存，不得冰冻。
 
【有效期】36个月。请在包装标签所示的有效日期前使用本品。
 
【批准文号】国药准字SJ20170005
 
【生产厂家】瑞士CSL Behring AG
 
【药品上市许可持有人】瑞士CSL Behring AG
 
【生产地址】瑞士Wankdorfstrasse 10, 3014 Bern

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
 
【药品名称】人血白蛋白
 
【商品名/商标】安博灵/AlbuRx
 
【规格】10g(20%,50ml)
 
【主要成份】人血白蛋白：20g/100ml；N-乙酰色氨酸钠：16mmol/L；辛酸钠：16mmol/L；氯化钠：调至钠浓度为140mmol/L；注射用水：加到体积数。
 
【性状】安博应为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体，不应出现浑浊。本品是一种用于静脉输注的无菌水溶液，含有人体血液中的白蛋白成分。本品是利用美国捐献者的血浆分离制备而成。通过乙醇分馏进行生产，并在60℃下加热10小时以灭活传染性病原体。病毒验证研究的结果表明，本品的生产工艺，特别是乙醇分馏，可去除包膜和非包膜病毒。另外，在60℃下热处理10小时可有效地灭活病毒.本品使用N-乙酰色氨酸钠和辛酸钠作为稳定剂，不
 
【适应症】1.血容量不足的紧急治疗，遵循相关临床治疗规范。经晶体扩容后仍不能维持有效血容量或伴有低蛋白血症的情况下使用。2.显著的低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗。3.新生儿高胆红素血症的治疗。4.急性呼吸窘迫综合征的治疗。5.用于心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。
 
【用法用量】本品采用静脉输注。本品使用时应依据患者的疾病严重程度、有效循环状况和蛋白质损失情况，结合临床治疗需要由医生决定给予的浓度、剂量、输注速率等。通常在开始15 分钟内，应缓慢滴注并观察患者反应，之后可根据临床调整输液速度。血容量正常的患者，滴注速度一般不超过2ml/分钟为宜。{适应症-用法}：血容量不足：为紧急情况下的救治，目的为快速扩充有效循环血量。应根据患者的病情和临床治疗需要调整给药剂量。烧伤患者使用白蛋白的目的应该是将血浆白蛋白浓度保持在25±5g/L的范围内，血浆渗透压为20mmHg(相当于血浆总蛋白浓度为52g/L)。在烧伤24小时后，根据临床反应调整白蛋白剂量，并开始口服或肠胃外补充氨基酸，不应将长期给予白蛋白作为营养来源。低白蛋白血症：持续失去白蛋白的严重低白蛋白血症患者可能需要较大的量。一般情况下，低白蛋白血症的治疗目标为血浆白蛋白浓度达30gL。新生儿高胆红素血症：在换血治疗之前或期间，可给予白蛋白1g/kg。若为高血容量婴儿患者，建议在换血治疗前约1小时给予。急性呼吸窘迫综合征、心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗：结合患者具体情况及临床应用指南推荐，由医生酌情使用。本品使用注意：1.呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。2.开启后应立即使用，限一次输注完毕，不得分次或给第二人使用。3.需使用单独输液通路，使用前用生理盐水冲管。4.本品可接受的稀释剂包括0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液。禁用灭菌注射用水稀释。若不正确地输入低渗溶液(如无菌注射用水)稀释人血白蛋白，可能造成严重的溶血反应和急性肾功能衰竭。
 
【不良反应】由于人血白蛋白的临床试验数据有限，根据国内外临床应用的报告，静脉注射使用人血白蛋白出现的不良反应按重要程度从高到低列表如下：{器官系统-不良反应}免疫系统：过敏性休克、超敏反应；呼吸系统：喉头水肿、支气管哮喘、呼吸困难；循环系统：心力衰竭、肺水肿、心肌梗死、心率失常，如房颤、心动过速或心动过缓等、高血压、低血压；其余详见说明书。
 
【禁忌】对白蛋白或本品中任一成份过敏者。
 
【注意事项】人血白蛋白由人类血液中提取，在生产过程中，已经通过筛查排除既往接触过或体内存在某些病原体感染的血浆供者,并且在制备过程中采取去除或灭活某些病毒的工艺，最大程度降低血液制品传播疾病的风险。但仍不能完全排除人类病原体(包括已知的HBV,HCV,HIV,微小病毒B19等及目前未知或尚未得到鉴定的病原体)潜在感染的可能性。临床使用人血白蛋白时应权衡利弊，并记录所用产品的生产企业和批号。当发现可能由本品导致的传染性疾病时，应将病例按照相关规定进行报告。[注意事项]1.在使用本品的过程中，密切观察生命体征、尿量和电解质等实验室数据，必要时监测血流动力学指标。如果出现超敏反应，则应立刻停止输液。应密切监护患者生命体征，并采取有效的措施，必须警惕发生过敏性休克的风险。如出现休克，应立即开始抗休克的标准治疗。2.20%，25%人血白蛋白溶液的胶体渗透压相当于血浆渗透压的4-5倍，输注本品时应确保足够的水化。应关注生命体征及实验室指标以免循环超负荷。注意及时补液以免脱水。3.本品含约140mmol/L钠，钾不超过2mmol/L.根据需要监测患者的电解质情况，并采取适当措施恢复或维持电解质平衡。4.若使用本品代替新鲜血浆进行大剂量血浆置换时，必须监控凝血功能和红细胞压积。须注意确保补充适当的其他血浆蛋白成份，如凝血因子、电解质、血小板和红细胞。5.当大剂量使用本品或快速输注时可能会发生高血容量。在出现心血管容量超负荷的临床症状时，比如头痛、呼吸困难、血压升高、颈静脉充盈、中心静脉压升高、肺水肿，应立即停止输注本品并重新评估患者。6.对于失代偿性心功能不全、高血压、食管胃底静脉曲张、肺水肿、出血倾向、严重贫血、肾性和肾后性无尿的患者，使用人血白蛋白后可能会带来特定的危险，临床使用本品时需特别注意。7.对于有病理性毛细血管通透性增加的患者，应结合病因治疗，不宜单独给予本品。8.对于存在肾功能不全的患者，临床医生根据患者的症状、体征、实验室检查综合评估利弊，酌情使用本品。9.有临床研究发现，超大剂量使用人血白蛋白相比生理盐水存在增加急性颅脑创伤患者死亡率的风险。但死亡率差异的潜在机理还不明确，建议有严重外伤脑损伤的患者使用本品应遵循相关临床治疗指南。
 
【药物相互作用】本品需单独使用，不可与溶媒外的其它药物混合。人血白蛋白不得与血管收缩药、蛋白质水解产物或含有乙醇的溶液混合。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未通过对照临床试验确立本品在人类妊娠期使用的安全性。但是临床经验表明人血白蛋白不会对妊娠过程、胎儿及新生儿产生不良影响。怀孕及哺乳期妇：女应仅在必要时由医生权衡并指导使用。
 
【老年患者用药】尚没有证据显示对成人使用的剂量不适用于老年人。老年患者使用本品时，可参考成人适应症和剂量。特别应评估循环容量和患者的心脏功能情况，而不仅仅是依据血浆白蛋白水平决定用药剂量。
 
【儿童用药】除新生儿高胆红素血症外,本品用于儿童患者的适宜剂量应根据临床状态决定。
 
【药理毒理】人血白蛋白是人体的正常组分,其最主要的生理功能是维持血液渗透压和转运功能。白蛋白稳定循环血容量，并携带激素、酶、药物、毒素等;静脉给药后在血循环中可被迅速而完全地利用。
 
【药物过量】大量使用或快速输注人血白蛋白可能引起脱水、循环负荷增加、充血性心功能衰竭和肺水肿。一旦出现循环超负荷的临床迹象(头痛、呼吸困难和颈静脉充盈)，应立刻停止输注。
 
【药代动力学】在正常情况下，人体内的白蛋白总量按体重计算，为4~5g/kg体重，其中血管内占40~45%，55~60%分布在血管外。毛细血管通透性的增高会改变白蛋白的动力学特性，并导致其异常分布，严重烧伤和败血症休克时会发生这种分布异常。在正常情况下人血白蛋白的平均半衰期是15-20天。白蛋白的合成和代谢的平衡主要靠反馈调节机制实现。最主要的白蛋白代谢依靠细胞内作用，主要由溶酶体蛋白酶完成。在健康条件下，在输注人血白蛋白2小时内，转运出血管的白蛋白量少于10%。输注白蛋白对血容量的影响有相当大的个体差异。有些患者其血容量可在此后数小时保持上升，但是对于病情严重的患者，部分白蛋白可能漏出于血管外。
 
【贮藏】本品应在不超过25℃的温度下避光保存，不得冰冻。
 
【有效期】36个月。请在包装标签所示的有效日期前使用本品。
 
【批准文号】国药准字SJ20170005
 
【生产厂家】瑞士CSL Behring AG
 
【药品上市许可持有人】瑞士CSL Behring AG
 
【生产地址】瑞士Wankdorfstrasse 10, 3014 Bern

药企动态 业界观察

找药店，药店动态

京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、  博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。
 
       其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。
 
 
 

 
公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真：010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信： 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 


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电话/传真：010-67888761
 
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地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 

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